Фирма «Медэксперт» работает на российском рынке консалтинговых услуг в сфере производства и оборота медицинской техники и изделий медицинского назначения с 1999 года. На протяжении этого периода она приобрела статус высокопрофессиональной компании, которая эффективно решает различные проблемы, возникающие в процессе допуска медицинских изделий на российский рынок. Информационными услугами фирмы «Медэксперт» за это время воспользовалось более 100000 клиентов, представляющих интересы российских и зарубежных фирм почти из 50 стран мира.

Наша компания предоставляет следующие услуги:

• информационные услуги в области допуска медицинских изделий на рынок;
• услуги по получению комплекта необходимых документов (регистрационных удостоверений, сертификатов и др.) для допуска на рынок отечественной и импортной медицинской продукции;
• содействие в получении лицензий на производство и техническое обслуживание медицинской техники;
• организацию обучения специалистов по производству и обслуживанию приборов, аппаратов и оборудования различных видов медицинской техники

Функции компании в процессе регистрации:

• предварительное консультирование Заказчика по составу и подготовке документов;
• предварительная экспертиза документов, подготовка заявки и ее согласование с Заказчиком и Росздравнадзором;
• определение класса риска и кода ОКП, классификация продукции по НКП (ВНИИИМТ);
• приведение в соответствие с действующими требованиями документов, включая перевод и нотариальное заверение;
• подбор аналога изделия и составление сравнительной таблицы нормативного документа;
• подготовка документов (справка, нормативный документ, корректировка инструкции) и образцов для испытаний;
• сопровождение работ по токсикологическим, техническим и медицинским испытаниям;
• экспертизу актов и протоколов проведенных испытаний и оценок;
• корректировка документов (нормативный документ, инструкция) по результатам испытаний;
• окончательное формирование регистрационного досье;
• подача заявки и регистрационного досье в Росздравнадзор;
• выбор экспертной организации Росздравнадзора и заключение договора на проведение экспертизы регистрационного досье;
• подготовка и подача комплекта документов для представления на экспертизу;
• получение экспертного заключения;
• мониторинг процесса оформления и информирование Заказчика о стадиях его прохождения;
• подготовка и согласование с Заказчиком и Росздравнадзором макета Регистрационного удостоверения;
• получение оформленного Регистрационного удостоверения и передача его Заказчику.

Чтобы Вы не теряли время и нервы на бюрократизм, который есть в любой государственной структуре, все заботы по подготовке документов и представлению ваших интересов на всех этапах сотрудничества возьмет на себя фирма «Медэксперт». Наших сотрудников отличает профессионализм, высокий уровень знаний, многие из нас имеют опыт работы в крупных компаниях различных отраслей экономики. Работа с клиентом основывается на принципах индивидуального и гибкого подхода в целях получения оптимального результата.

Деятельность компании распространяется на всю территорию Российской Федерации и страны ближнего и дальнего зарубежья. Успешно функционирует представительство в Москве
Будем рады дать Вам все необходимые разъяснения и ответить на все Ваши вопросы.

Мы искренне надеемся, что в ближайшее время Вы примите решение о сотрудничестве с фирмой «Медэксперт» и мы обретем в Вашем лице уникального партнера !

Наши координаты